? 今天上海快3开奖结果查
首款晚期宮頸癌免疫療法今日獲批
大福醫療  2018-06-15 14:05:46.0

今日,業內傳來喜訊。藥明康德集團合作伙伴默沙東(MSD)宣布,美國FDA批準其重磅免疫療法Keytruda(pembrolizumab)治療晚期宮頸癌患者,她們的病情在化療后出現進展,為復發或轉移性宮頸癌。值得一提的是,Keytruda也是首款獲批治療晚期宮頸癌的抗PD- 1療法。

  宮頸癌是一類常見的癌癥。據美國癌癥協會(American Cancer Society)估計,今年全美約有13240名新發病例,并有約4170名患者將死于這種疾病。從生存期上看,早期宮頸癌的5年生存率并不低,IA期患者可生存率高達93%,IB期患者也有80%。然而隨著病情進入晚期,患者的生存率也急轉直下。一旦病情發展到了IV,患者的生存率就銳減至15%-16%。對于晚期宮頸癌患者來說,一款新藥是她們生命的重要希望。

  Keytruda作為一款重磅免疫療法,已經在黑色素瘤、肺癌、以及頭頸癌等多類癌癥中證明了自己的治療潛力。而在一項名為KEYNOTE-158的臨床試驗里,其在宮頸癌中的治療效果也得到了確認。

  該試驗招募了98名復發性或轉移性宮頸癌患者,并接受每三周一次的Keytruda(200mg)治療。在77名(79%)表達PD-L1(綜合陽性評分不小于1)的患者中,Keytruda取得了14.3%的總體緩解率(95% CI:7.4% – 24.1%),完全緩解率為2.6%。在治療生效的患者中,中位緩解時間尚未達到,且有91%的患者緩解時間超過半年。在腫瘤PD-L1表達量低于1的患者中,Keytruda沒有展現出效果。基于這些數據,美國FDA批準其上市,治療在化療后疾病依舊出現進展,且表達PD-L1的晚期宮頸癌患者。

  “Keytruda是首款獲批治療晚期宮頸癌的抗PD- 1療法,為特定患者帶來了重要的二線治療選擇,”默沙東研究實驗室的首席醫學官、全球臨床開發負責人及高級副總裁Roy Baynes博士說道:“本次批準也是Keytruda在婦科癌癥上獲得的首個適應癥,反映了我們為廣泛類型的癌癥帶來創新治療方案的承諾。這包括了那些影響了婦女的癌癥。”

  “盡管在婦科癌癥上,我們取得了許多進展,對于經治的晚期宮頸癌患者來說,我們依舊缺乏新的治療方案,”腫瘤學專家Bradley Monk博士說道:“Keytruda在這一適應癥上的獲批是一條重要新聞。這些患者終于有了盼望已久的治療方案。作為一名腫瘤醫生,我感到非常振奮。”

  我們祝賀Keytruda再次取得突破,并期待它能改善晚期宮頸癌患者的預后,給她們帶來生的希望!

上海快3今日开奖